近日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）宣布，FDA批准双方合作开发的Praluent（alirocumab）用于在心血管疾病患者中降低心脏病发作、中风和需要住院治疗的心绞痛风险。
关于Praluent
Praluent是FDA批准的第一款PCSK9抑制剂，它通过抑制PCSK9与LDL受体的结合，让更多LDL受体能够回到肝脏细胞表面，帮助从血液中清除LDL。这能够帮助降低血液中的LDL水平。
Praluent已经在世界上60多个国家获得批准。它曾经获得FDA批准，与调节饮食，或和其它降血脂药结合，帮助高血脂症患者降低LDL-C。
Praluent已经在世界上60多个国家获得批准。它曾经获得FDA批准，与调节饮食，或和其它降血脂药结合，帮助高血脂症患者降低LDL-C。
这一批准是基于Praluent在名为ODYSSEY OUTCOMES的表现。在这项随机双盲，含安慰剂对照的多中心临床试验中，18924名在一年内出现过急性冠状动脉综合征（ACS）的患者接受了Praluent或者安慰剂的治疗。这些患者已经在接受最大剂量的他汀类疗法的治疗。
试验结果表明，接受Pauluent治疗的患者出现重大心血管事件的风险降低15%（p=0.0003）， 中风风险降低27%，非致命心脏病发作风险下降14%，需要住院的不稳定心绞痛风险下降39%。同时患者全因死亡风险下降15%（p=0.026）。
