今天，FDA宣布批准Jacobus Pharmaceutical公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发的Ruzurgi（amifampridine）药片上市，用于治疗6-17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）患者。
Ruzurgi的批准是基于成人LEMS患者的临床试验，成人患者的药代动力学数据，以及使用药代动力学模型和模拟发现的儿科患者剂量，和从6-17岁儿科患者中获得的安全性数据。
Ruzurgi的疗效是基于包含32名成人患者的随机双盲，含安慰剂对照的临床研究。这项研究中，患者先使用Ruzurgi三个月，然后一部分患者持续使用Ruzurgi，而另一部分患者换为接受安慰剂治疗。
试验结果表明，继续接受Ruzurgi治疗患者的运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)能力减弱程度小于安慰剂组。
试验结果表明，继续接受Ruzurgi治疗患者的运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)能力减弱程度小于安慰剂组。
