近日，岸迈生物科技有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)（EpimAb Biotherapeutics，简称“岸迈生物”）宣布，该公司基于双特异性抗体平台而自主研发的针对多种实体瘤适应症的EMB01已分别获得美国FDA和中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND（新药临床试验）批准，开始开展临床1/2期的临床研究。
2017年5月，岸迈生物与药明生物达成战略合作协议，共同推进岸迈生物第一个创新双抗药物EMB01的研发进程，药明生物负责提供新药临床申报的药学研究服务(http://www.maoyihang.com/sell/l_11/)工作。药明生物对此合作项目顺利完成中美双报表示祝贺。
EMB01项目的临床申请的获批速度几乎达到了中美同速。
据悉，岸迈生物于今年8月29日、30日分别向美国FDA和中国NMPA同时提交了EMB01中美双报的IND申请，并于9月27日获得美国FDA批准；并于11月19日获得中国NMPA批准，从受理到获批历时仅45个工作日。
