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Viela Bio公司CD19单克隆抗体inebilizumab3期临床试验中达到主要终点和关键性次要终点

放大字体  缩小字体发布日期:2019-05-08 10:59  浏览次数:306
摘 要:  NMOSD是一种罕见的严重神经炎症性自身免疫疾病。80%的NMOSD患者对身体中名为AQP4的水通道蛋白产生自身抗体。这些靶向AQP4的
  近日,致力于开发基于信使RNA(mRNA)的创新疗法和疫苗的Moderna公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,该公司开发的mRNA流感疫苗,在1期临床试验中表现出良好的安全性,且能激发强力免疫反应。
 
  在检验H10N8流感疫苗mRNA-1440的1期临床试验中,201位18-64岁的健康志愿者接受不同剂量的疫苗或者安慰剂的注射。试验结果表明,以血细胞凝集抑制(HAI)检测结果>1:40为标准,肌内注射100 µg疫苗能够在100%的志愿者身上引发对该血清型病毒株的免疫力。以微量中和(MN)检测结果>1:20为标准,这一剂量的疫苗能够在87%的志愿者身上引发保护免疫力。
 
  在检验H7N9流感疫苗mRNA-1851的临床试验中,156名18-49岁的健康志愿者接受了疫苗或安慰剂的注射。试验结果表明,使用HAI检测标准,肌肉注射10 µg,25 µg和50 µg疫苗可以在36%,96.3%和89.7%的志愿者身上激发免疫力。使用MN检测标准,10 µg,25 µg和50 µg的疫苗可以在100%, 100%和96.6%的志愿者身上激发免疫力。

Moderna是一家致力于开发基于mRNA的创新疗法和疫苗的生物技术公司。

Moderna公司目前有8款预防性病毒疫苗。其中包括预防H10N8流感病毒株和H7N9流感病毒株的mRNA疫苗(mRNA-1440和mRNA-1851)。H10N8和H7N9流感致死率更高,而且没有针对它们的获批疫苗。
 
 
 
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