该项目患者来自全球50多个国家，评估了roxadustat用于非透析依赖（NDD）、事件透析（ID）、透析依赖（DD）慢性肾脏病（CKD）患者治疗贫血的疗效和安全性。
汇总心血管评估是罗沙司他整体效益/风险评估的一部分。对于将向美国FDA提交的新药申请（NDA），关键安全终点之一是需要对关键性III期研究进行汇总分析，评估罗沙司他在NDD患者中相对于安慰剂及在DD患者中相对于标准疗法促红细胞生成素（ESA）阿法依泊汀（epoetin alfa）的主要不良心脏事件（MACE）。
对于将向欧洲药品管理局提交的营销授权申请（MAA），关键安全性评估为MACE+，这是一项由MACE、需要住院治疗的心力衰竭、需要住院治疗的不稳定性心绞痛组成的复合终点。
对于将向欧洲药品管理局提交的营销授权申请（MAA），关键安全性评估为MACE+，这是一项由MACE、需要住院治疗的心力衰竭、需要住院治疗的不稳定性心绞痛组成的复合终点。
