FDA批准礼来Cyramza（ramucirumab）作为单药疗法治疗肝细胞癌患者

　　关于Relugolix
 

　　Relugolix是一种每日一次口服的小分子促性腺激素释放素（GnRH）受体拮抗剂，可减少一种刺激子宫肌瘤生长的激素卵巢雌二醇的产生。

Myovant公司正在进行的子宫肌瘤3期临床试验包括40 mg Relugolix联合1.0 mg雌二醇（LIBERTY 1）和40 mg Relugolix联合0.5 mg醋酸炔诺酮（LIBERTY 2）治疗子宫肌瘤和重症患者月经出血患者的疗效和安全性。

 

　　临床试验的主要终点：在治疗的最后35天内，月经失血量（MBL）体积小于80 mL且MBL基线减少至少大于50％的女性比例。与安慰剂相比，在接受relugolix联合治疗的女性中73.4％达到了应答者标准，而安慰剂组只有18.9%。女性月经失血量平均减少了84.3％。

六个关键的次要终点，包括到第24周MBL基线的平均变化、痛经的减轻、生活质量改善、闭经、贫血症状改善和子宫体积减少。

Relugolix联合治疗和安慰剂组之间，患者的骨矿物质密度相当，不良事件总发生率相当（62％对66％）。