重庆康刻公司的尔格列美脲片1mg顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价

 

　　注射用IMM01项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂，针对免疫调节靶点CD47，通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞，从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。

临床前研究数据证实，IMM01在多种肿瘤模型中均取得显著的治疗效果，同时，由于IMM01不与人红细胞结合，在安全性上具有明显的优势。

 

　　据悉，宜明昂科于2019年3月18日向国家药品监督管理局(NMPA)递交IND，2019年5月14日获得批准临床I/II期试验研究许可，从受理到获批历时仅用了39个工作日。宜明昂科向FDA递交IND同时进行中。

本次该项目获批临床标志着宜明昂科依靠自主研发获得专利授权的国内首个CD47融合蛋白药物研究进入新的阶段。