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卫材宣布已在早期阿尔茨海默病患者中启动 BAN2401全球性III期临床研究

放大字体  缩小字体发布日期:2019-05-14 13:29  浏览次数:198
摘 要:  卫材株式会社宣布已在早期阿尔茨海默病患者中启动 BAN2401 全球性 III 期临床研究(Clarity Ad/研究301)。BAN2401 是一项抗
   近日,美国FDA批准了罗氏/艾伯维的Venclexta与Gazyva联合作为一线疗法,用于治疗初治慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

  此次批准基于第3阶段CLL14试验的研究数据,数据表明,该组合疗法与Gazyva加上苯巴比伦(目前的护理标准)相比,可以将疾病恶化或死亡的风险降低67%,显著提高患者的无进展生存期。在CLL14临床试验中患者接受了为期12个月的疗程,大多数患者在两年后疾病仍然没有进展。
 
  关于Venetoclax




  Venetoclax是一款具有高度特异性的BCL-2抑制剂,也是第一个获得FDA批准的针对BCL-2的疗法。BCL-2在细胞凋亡过程中起到重要作用,Venetoclax通过抑制BCL-2的功能,恢复癌细胞的凋亡进程。

 Venetoclax可以靶向特定B细胞表面表达的CD20抗原,直接攻击恶性B细胞,也可以通过调节自身的免疫系统来发挥抗癌效果。
 
  不过就在3月份,该药物在多发性骨髓瘤领域的研发遇到了严重挫折。首先,受试者死亡案件的发生,促使美国监管机构停止所有Venclexta骨髓瘤试验的招募计划。

  此外,在随后的研究中还发现,与安慰剂相比,Venclexta、武田蛋白酶体抑制剂Velcade和地塞米松的组合可能会导致患者的相对死亡风险增加一倍。
 
 
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