注册送钱,助您成为大富翁!
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 科技前沿 » 昆药集团新抗癌药CPI-200获FDA同意用于晚期实体瘤治疗进行临床试验

昆药集团新抗癌药CPI-200获FDA同意用于晚期实体瘤治疗进行临床试验

放大字体  缩小字体发布日期:2019-05-16 13:12  浏览次数:328
摘 要:  近日,昆药集团公告称,接到参股公司 Coordination Pharmaceuticals,Inc.(以下简称CPI 公司)通知,其已收到FDA关于同意CPI
  近期,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)宣布批准Venetoclax(维纳托克)用于治疗成人CLL/SLL。
 
  CLL14研究是一项多中心、开放标签、随机对照试验,涉及432名既往未治疗的CLL患者,他们被随机分配接受维纳托克+奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab)(VEN+G)或奥滨尤妥珠单抗+苯丁酸氮芥(chlorambucil)(GClb)治疗。
 
  该研究的主要终点是研究人员评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括由独立评审委员会评估的PFS、总缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、总生存期、无事件生存期、至下一次CLL治疗的时间、最小残留疾病状态和安全性。
 
  该研究结果表明,与接受GClb治疗的患者相比,接受VEN+G治疗的患者的无进展生存期(PFS)在统计学上有显著改善(HR=0.33;95%CI:0.22-0.51;p<0.0001)。 接受VEN+G的患者的总缓解率为85%,接受GClb的患者的总缓解率为71%(p=0.0007)。

该试验还证明了骨髓和外周血中微量残留病阴性(每104个白细胞少于一个CLL细胞)率在统计学上的显著改善。
 
  不良反应
 
  在CLL/SLL患者中,当维纳托克联合奥滨尤妥珠单抗、利妥昔单抗或单药治疗时,最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,腹泻,恶心,上呼吸道感染,咳嗽,肌肉骨骼疼痛,疲劳和水肿。
 
 
[ 资讯搜索 ] [ 加入收藏 ] [ 告诉好友 ] [ 打印本文 ] [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【昆药集团新抗癌药CPI-200获FDA同意用于晚期实体瘤治疗进行临床试验】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行