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GenSight 公布了GS010治疗Leber遗传性视神经病变III期临床研究数据

放大字体  缩小字体发布日期:2019-05-18 09:41  浏览次数:212
摘 要:近日,GenSight Biologics公司公布了先导候选药物GS010治疗Leber遗传性视神经病变(LHON)III期临床研究REVERSE的首批96周数据
  癫痫是一种大脑慢性神经疾病。它是世界上第四大神经疾病,大约影响6500万人的生活。据估计,在美国有15万癫痫患者会出现集群性癫痫发作。

今天,优时比(UCB)公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,美国FDA批准该公司的Nayzilam(midazolam)鼻喷雾剂上市,用于急性治疗12岁以上癫痫患者出现的集群性癫痫发作(seizure clusters)。
 
  关于Nayzilam
 
  Nayzilam是一种治疗集群性癫痫发作的短期疗法。患者可以携带这种一次性的鼻喷雾剂。它可以由非医护专业人士给正在癫痫发作的患者使用。它的主要成分是苯二氮卓(benzodiazepine)。
 
  Nayzilam的批准是基于一项随机双盲,含安慰剂对照的临床试验结果。201名患者在出现集群性癫痫发作之后,接受了Nayzilam或安慰剂的治疗。

试验结果表明,Nayzilam组患者中更多患者在接受治疗10分钟内发作停止(80.6%比70.1%)。同时更多患者在第一次发作后10分钟到6个小时内没有癫痫复发(58.2%比37.3%)。
 
 
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