今天,优时比(UCB)公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,美国FDA批准该公司的Nayzilam(midazolam)鼻喷雾剂上市,用于急性治疗12岁以上癫痫患者出现的集群性癫痫发作(seizure clusters)。
关于Nayzilam
Nayzilam是一种治疗集群性癫痫发作的短期疗法。患者可以携带这种一次性的鼻喷雾剂。它可以由非医护专业人士给正在癫痫发作的患者使用。它的主要成分是苯二氮卓(benzodiazepine)。
Nayzilam的批准是基于一项随机双盲,含安慰剂对照的临床试验结果。201名患者在出现集群性癫痫发作之后,接受了Nayzilam或安慰剂的治疗。
试验结果表明,Nayzilam组患者中更多患者在接受治疗10分钟内发作停止(80.6%比70.1%)。同时更多患者在第一次发作后10分钟到6个小时内没有癫痫复发(58.2%比37.3%)。
试验结果表明,Nayzilam组患者中更多患者在接受治疗10分钟内发作停止(80.6%比70.1%)。同时更多患者在第一次发作后10分钟到6个小时内没有癫痫复发(58.2%比37.3%)。