今天,EpiBone, Inc.宣布,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)已批准其试验性新药(IND)进行1/2期临床试验。
这款主导骨产品(http://www.maoyihang.com/invest/)EpiBone-Craniomaxillofacial (EB-CMF)有可能成为治疗下颌支连续性缺损的新疗法。下颌支是下颌骨的重要组成部分,与咀嚼肌相连。
1/2期临床研究将直接评估EB-CMF产品在需要重建的下颌支连续性缺损患者中的应用。除了EB-CMF的主要安全性外,本研究还旨在证明EB-CMF在骨重建中的有效性,以及与自然组织的融合。
该公司(http://www.maoyihang.com/company/)计划招募6名患者参与这项研究。该公司希望这项研究将有助于探索其他需要骨移植的面部重建手术的潜在适应症,以及膝盖软骨置换和身体其他部位的研究。
该公司(http://www.maoyihang.com/company/)计划招募6名患者参与这项研究。该公司希望这项研究将有助于探索其他需要骨移植的面部重建手术的潜在适应症,以及膝盖软骨置换和身体其他部位的研究。