近日，强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森（Janssen Pharmaceutical Companies）公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，美国FDA接受该公司为Invokana（canagliflozin，卡格列净）递交的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格。
卡格列净是杨森公司开发的一款钠葡萄糖共转运蛋白-2 （SGLT2）抑制剂，通过抑制SGLT2的功能，减弱肾脏对葡萄糖的重吸收，从而帮助控制2型糖尿病患者的血糖水平。
卡格列净已经获得批准作为辅助疗法控制2型糖尿病患者的血糖水平，并且帮助减低心血管疾病风险。
卡格列净将用于在患有慢性肾病（CKD）的成年2型糖尿病患者中，降低终末期肾病（ESKD），血清肌酐升高，和肾或心血管死亡的风险。如果获得批准，卡格列净将成为20年来首款在2型糖尿病患者中治疗CKD的糖尿病药物。
名为CREDENCE的随机双盲，含安慰剂对照的双臂3期临床试验是第一款专门检测SGLT2抑制剂对肾功能的影响的临床试验。总计4401名处于2或3期CKD的2型糖尿病患者接受了治疗。
试验结果表明，在中位随访期为2.62年时，卡格列净组患者出现ESKD的风险与对照组相比降低了30%（HR: 0.70；95% CI: 0.59-0.82, P=0.00001）。卡格列净组患者的MACE风险同时降低了20%（HR: 0.80, 95% CI: 0.67-0.95, p=0.01）。
试验结果表明，在中位随访期为2.62年时，卡格列净组患者出现ESKD的风险与对照组相比降低了30%（HR: 0.70；95% CI: 0.59-0.82, P=0.00001）。卡格列净组患者的MACE风险同时降低了20%（HR: 0.80, 95% CI: 0.67-0.95, p=0.01）。
