截至目前，华海药业在利伐沙班片项目上已投入研发费用约1,470.05万元。
华海药业表示，本次利伐沙班片获得FDA暂时批准文号，标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求。但该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。
本次利伐沙班片获得FDA暂时批准文号标志着公司在仿制药产品领域的业务进一步推进，对公司拓展美国市场带来积极的影响。
本次利伐沙班片获得FDA暂时批准文号标志着公司在仿制药产品领域的业务进一步推进，对公司拓展美国市场带来积极的影响。
近日，华海药业收到美国FDA的通知，公司(http://www.maoyihang.com/company/)向FDA申报的利伐沙班片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。
截至目前，华海药业在利伐沙班片项目上已投入研发费用约1,470.05万元。
截至目前，华海药业在利伐沙班片项目上已投入研发费用约1,470.05万元。
