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美国FDA授予Iovance公司TIL疗法LN-145突破性疗法认定

放大字体  缩小字体发布日期:2019-05-24 12:53  浏览次数:1054
摘 要:  近日,Iovance Biotherapeutics公司宣布,美国FDA授予该公司的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145突破性疗法认定,用于治疗
  全球有大约1000万名帕金森病患者,它是仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病。患者由于大脑中生产多巴胺的神经元逐渐死亡,出现运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)障碍、痴呆或精神病等症状。

近日,Amprion公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,该公司通过检测脑脊液和血浆中的α-突触核蛋白水平来早期诊断帕金森病(Parkinson’s disease, PD)的检测技术获得美国FDA授予的突破性医疗器械(http://www.maoyihang.com/sell/l_22/)认定。

FDA的突破性医疗器械认定旨在加快治疗或诊断危及生命或不可逆失能性疾病的医疗器械的开发和审评过程。
 
  Amprion公司的诊断检测使用该公司独有的蛋白错误折叠循环扩增(protein misfolding cyclic amplification, PMCA)技术,检测脑脊液和血浆中的α-突触核蛋白水平。

α-突触核蛋白的错误折叠和在大脑中的聚集被认为是导致帕金森病的重要原因之一。针对α-突触核蛋白的PMCA检测能够让研究人员跟踪这一蛋白的水平,帮助医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)公司开发靶向错误折叠蛋白的疗法,从而延缓或者中止疾病进展。
 
 
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