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伊布替尼和venetoclax获得FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病

放大字体  缩小字体发布日期:2019-05-31 11:32  浏览次数:275
摘 要:  近期,《新英格兰医学杂志》最新上线了一篇来自MD安德森癌症中心的重要研究,在高危和老年的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者
  近日,强生旗下西安杨森在ASCO年会上首次公布了重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(daratumumab)治疗多发性骨髓瘤(MM)的III期临床研究CASSIOPEIA的数据。

  结果显示,在符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊MM患者中,与硼替佐米+沙利度胺+地塞米松三药方案(VTd)标准疗法相比,在移植前和移植后添加Darzalex至VTd方案提高了缓解率并延长了无进展生存期(PFS)。
 
  CASSIOPEIA是一项随机、开放标签、多中心研究,共入组1085例新诊MM患者,这些患者有资格接受大剂量化疗和干细胞移植。

在研究的第一部分,患者随机分为两组,接受VTd或Darzalex+VTd诱导治疗、大剂量化疗和ASCT、VTd或Darzalex+VTd巩固治疗,主要终点是达到严格完全缓解(sCR)的患者比例,病情达到部分缓解或更好缓解的患者进入第二部分研究。
 
  目前第二部分研究正在进行中,该部分研究中,患者进行第二次随机分组,或接受Darzalex(16mg/kg,每8周一次)维持治疗直至两年,或只观察不进行进一步治疗,主要终点是PFS。
 
  安全性方面

Darzalex+VTd组和VTd组最常见的(≥10%)3/4级治疗发生的不良事件分别为:中性粒细胞减少(28% vs 15%)、淋巴细胞减少(17% vs 10%)、口炎(13% vs 16%)、血小板减少(11% vs 7%)。

在Darzalex+VTd组,有35%的患者发生了输注相关反应。
 
 
 
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