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美国FDA批准Piqray(Alpelisib)与氟维司群(Fulvestrant)联合用于治疗乳腺癌患者

放大字体  缩小字体发布日期:2019-05-31 11:38  浏览次数:1734
摘 要:  近日,美国FDA批准Piqray(Alpelisib)药片,与内分泌治疗药物氟维司群(Fulvestrant)联合,用于治疗绝经后女性及男性特定晚期
  医院获得性/呼吸器相关的细菌性肺炎(HABP/VABP)是一种容易在医院和其他医疗机构患上的肺炎,病因涉及多种不同的细菌。根据美国疾病预防控制中心(CDC)的数据,HABP/VABP是美国目前第二常见的医院感染。严重时,它甚至会夺走患者的生命。

今天,默沙东(MSD)宣布其抗菌疗法Zerbaxa(ceftolozane/ tazobactam)的补充新药上市申请(sNDA)已获得美国FDA批准,用于治疗18岁及以上的特定细菌性肺炎患者。

关于Zerbaxa
  
Zerbaxa是一款抗生素组合产品(http://www.maoyihang.com/invest/),包含头孢类抗生素ceftolozane和β-内酰胺酶抑制剂tazobactam。它有望对多种导致HABP/VABP的革兰氏阴性菌进行治疗。
 
  在一项3期临床试验中,研究人员们招募了726名HABP/VABP患者。

研究表明,与广谱抗生素美罗培南(meropenem)相比,Zerbaxa具有非劣效性,因此可作为这一人群的新疗法。

在之前,这款疗法也曾获得美国FDA授予的合格传染疾病产品(QIDP)资格,以及优先审评资格。
 
 
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