近日,强生集团旗下的杨森公司(http://www.maoyihang.com/company/)(Janssen)公布了其重磅单抗药物Darzalex(daratumumab)与硼替佐米(bortezomib),沙利度胺(thalidomide),和地塞米松(dexamethasone)组成的新联合疗法(也称Darzalex-VTd疗法),在多发性骨髓瘤3期试验中的积极结果。
在名为CASSIOPEIA的3期试验中,研究人员们招募了1085名初次诊断和未经治疗,并适合高剂量化疗与干细胞移植的患者。试验包括初始治疗和巩固治疗(consolidation therapy)两个阶段。
在初始治疗阶段,患者在接受高剂量化疗和自体干细胞移植(ASCT)的同时,被随机分组分别接受Darzalex-VTd或单用VTd治疗。在移植后进入巩固治疗阶段,继续接受Darzalex-VTd或单用VTd治疗。
该试验达到了其主要终点:与VTd组相比,Darzalex-VTd达到严格完全缓解(sCR)的比率显著更高(29%对比20%)。在随访中位数为18.8个月时,与VTd组相比,Darzalex-VTd组的无进展生存期(PFS)也有所改善。
目前两组均尚未抵达PFS的中位数,Darzalex-VTd组达到18个月PFS的比例为93%,而VTd组为85%。
该试验达到了其主要终点:与VTd组相比,Darzalex-VTd达到严格完全缓解(sCR)的比率显著更高(29%对比20%)。在随访中位数为18.8个月时,与VTd组相比,Darzalex-VTd组的无进展生存期(PFS)也有所改善。
目前两组均尚未抵达PFS的中位数,Darzalex-VTd组达到18个月PFS的比例为93%,而VTd组为85%。
巩固治疗后,与VTd组相比,Darzalex-VTd组达到”非常好及更好“的部分缓解率比例更高(83%对比78%);达到完全缓解的比例也更高(39%对比26%),此外,Darzalex-VTd组的微小残留病灶(MRD)阴性率更高(64%对比44%)。