近日，齐鲁制药宣布首个通过一致性评价的多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）药物来那度胺——“齐普怡”正式上市。
来那度胺的原研药由美国新基（Celgene）公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发，最早在2005年获得美国FDA批准上市，用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS），2006年获准联合地塞米松用于多发性骨髓瘤的二线治疗；
之后又被FDA扩大批准用于治疗套细胞淋巴瘤；2016年被批准联合地塞米松用于多发性骨髓瘤的一线治疗；
2007年6月被欧盟批准用于多发性骨髓瘤。
2013年1月，以商品名“瑞复美”正式在中国进口上市，目前是多发性骨髓瘤治疗指南推荐的一线用药。2017年7月，瑞复美通过国家谈判，以近60%的降价幅度纳入医保乙类范围。
之后又被FDA扩大批准用于治疗套细胞淋巴瘤；2016年被批准联合地塞米松用于多发性骨髓瘤的一线治疗；
2007年6月被欧盟批准用于多发性骨髓瘤。
2013年1月，以商品名“瑞复美”正式在中国进口上市，目前是多发性骨髓瘤治疗指南推荐的一线用药。2017年7月，瑞复美通过国家谈判，以近60%的降价幅度纳入医保乙类范围。
017年底来，那度胺胶囊首个仿制药获批上市，目前国内市场已有齐鲁制药、北京双鹭药业、正大天晴药业3家企业(http://www.maoyihang.com/company/)的来那度胺胶囊获批生产，齐鲁制药的产品(http://www.maoyihang.com/invest/)按仿制药4类申请上市，已通过一致性评价，北京双鹭药业、正大天晴药业的产品则按仿制药6类申报并获批生产，现阶段2家企业均已提交一致性评价补充申请。
