作为一种IL-5抑制剂,Nucala是一类“first-in-class”的单克隆抗体疗法。通过抑制IL-5,它有望减少嗜酸性粒细胞的生长,缓解严重哮喘症状。2015年,它已获得美国FDA的批准,用于严重哮喘的治疗。
为了改善患者的用药体验,本次GSK的研发人员们开发了一种新的使用方式,将Nucala装载在可自行注射的注射器中,使患者或医护人员们能够每四周进行一次注射,控制病情。
在两项公开标签、单臂的3a期临床试验中,基于真实世界数据分析,研究人员们发现在培训之后,患者可以成功学会如何自行注射,进行治疗。
而另一项临床试验则表明,新型使用方式在药代动力学和药效学上,与过去批准的干粉制剂类似。
在两项公开标签、单臂的3a期临床试验中,基于真实世界数据分析,研究人员们发现在培训之后,患者可以成功学会如何自行注射,进行治疗。
而另一项临床试验则表明,新型使用方式在药代动力学和药效学上,与过去批准的干粉制剂类似。