绿叶制药核心产品“阿卡波糖胶囊”通过仿制药质量和疗效一致性评价

 

　　Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周一次皮下注射，该药于2014年底获美国和欧盟批准用于2型糖尿病的治疗。

Truclicity不是胰岛素，其作用机制与天然激素GLP-1类似，可促进患者进食时机体自身胰岛素的分泌。
 

　　此次积极的试验结果也使得这种GLP-1药物证实了可以为患者带来心脏益处。而Trulicity的主要竞争对手，诺和诺德的semaglutide也在2016年证明它可以减少26％的心血管问题。
 

　　此次公布数据的Rewind研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂Trulicity 1.5mg相对于安慰剂对2型糖尿病成人患者心血管（CV）事件的作用。

安全性方面
 

　　主要CV终点为主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的首次发生时间，次要终点包括主要CV终点中每个组成部分，以及包括视网膜或肾脏疾病在内的复合临床微血管预后、不稳定性心绞痛住院、需要住院治疗的心衰、需要就诊的紧急心衰、全因死亡率。