荣昌生物宣布RC48二期临床试验取得了积极的顶线结果

　　关于Polivy
 

　　Polivy是一款抗体偶联药物（ADC），其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白，另一端则连有化疗药物。按设想，当其在体内特异性地结合并进入B细胞后，就会释放化疗药物，对细胞进行杀伤，从而控制癌症病情。

 

　　在一项1b/2期临床试验中，Polivy的疗效得到了验证。该试验评估了80名患有复发性或难治性DLBCL的患者，他们被随机分为两组，一组接受标准的苯达莫司汀与rituximab治疗，另一组则额外使用Polivy。

研究结果表明在标准治疗组，患者的完全缓解率为18%。而在Polivy治疗组，这一数字达到了40%。

此外，在Polivy治疗组中取得部分或完全缓解的患者，有64%的缓解持续时间超过了半年，超过一年的比例也有近一半（48%）。基因泰克在其新闻稿中指出，这也是唯一一个比该标准疗法彰显更高缓解率的随机关键临床试验。
 

　　基于这些优异的结果，美国FDA于今日加速批准Polivy与标准疗法联用，治疗这些难治的淋巴瘤患者。

在这之前，Polivy还曾斩获美国FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格、以及孤儿药资格。