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NMPA批准美国百傲万里制药公司Vimizim(elosulfase alfa)用于治疗MPS IVA

放大字体  缩小字体发布日期:2019-06-06 14:01  浏览次数:657
摘 要:  MPS IVA是因一种参与糖胺聚糖(GAG)代谢的酶缺乏活性导致的。GAGs逐步积聚会造成严重病变和多系统临床损害,导致患者功能能
   近日,据《日本经济新闻》报道,日本东丽将在2019年内针对只用一滴血就能发现各种癌症的检测方法,向日本厚生劳动省申请制造销售(http://www.maoyihang.com/sell/)许可。

如果被选为优先审查对象,很可能最早在2020年获批。该方法有望尽早发现胰腺癌等癌症。如果获批,预计只需几万日元即可一次性检测多种癌症。

目前,通过基因检测发现癌症的方法在美国实现实用化,但是需要几十毫升血液,能够发现癌症的比例也较低。据悉使用东丽的技术只需1滴血,对使用者的负担较小,并且判断是否患有癌症的精确度也高达95%以上。
 
  东丽与日本国立癌症研究中心等于2014年启动的研究项目于近期结束,将把成果推向实用化。罹患癌症后血液中名为“小分子核糖核酸(microRNA)”的物质将会增加,东丽开发出检测该物质的基因解析芯片。
 
  东丽的基因解析芯片运用该公司(http://www.maoyihang.com/company/)的自主材料和加工技术,能够以达到以往100倍的敏感度检测出小分子核糖核酸。只需1滴血(50微升)左右即可进行检测。小分子核糖核酸是参与基因活动的物质,人体内存在约2600种该物质。罹患癌症后会分泌特定的小分子核糖核酸,并进行增殖或转移。
 
  研究项目中成功锁定了乳腺癌的5种、大肠癌的3种等掌握各种癌症关键的小分子核糖核酸。东丽能够检查胰腺癌和胆道癌的基因解析芯片4月入选厚劳省的“先驱审查指定制度”对象。一般审查时间需要12到14个月,入选后最短可缩至6个月。
 
 
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