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罗氏重磅流感新药Xofluza3期临床试验中抵达了主要临床终点

放大字体  缩小字体发布日期:2019-06-06 14:06  浏览次数:355
摘 要:  近日,罗氏宣布其重磅流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)在一项3期临床试验中抵达了主要临床终点。  Xofluza于去年获
  今日,强生旗下杨森制药与Genmab联合宣布,双方已签署一项独家全球协议,开发和商业化新一代人CD38单克隆抗体产品(http://www.maoyihang.com/invest/)HexaBody-CD38。

该产品融入了Genmab专有的HexaBody技术。
 
  根据协议,Genmab将资助HexaBody-CD38的研发活动,直至完成多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的概念验证研究。基于来自研究的数据,杨森可以行使选择权,获得开发、制造和商业化HexaBody-CD38的全球许可。
 
  如果杨森行使选择权,将向Genmab支付一笔1.5亿美元的选择权行使费、至多1.25亿美元的开发里程碑、产品上市后至2031年基于销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额20%的特许权使用费,之后13-20%的分层特许权使用费。

若杨森不行使选择权,协议条款允许Genmab继续开发并商业化HexaBody-CD38用于Darzalex难治性患者,以及用于Darzalex已获批或正在开发的多发性骨髓瘤和淀粉样变性适应症之外的所有其他适应症。
 
  该项合作是建立在Genmab对新颖CD38靶向概念进行的临床前研究结果。

对于Hexabody-CD38,Genmab已在多发性骨髓瘤、淋巴瘤和白血病模型中获得了非常有前景的临床前数据,并且显示出在这些肿瘤类型中,Hexabody-CD38可能优于Darzalex,并可能扩展和延伸CD38靶向疗法的潜力,用于更多的患者群体。
 
 
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