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Enzyvant公司RVT-802的生物制剂许可申请获FDA接受并授予优先审评资格

放大字体  缩小字体发布日期:2019-06-06 14:10  浏览次数:442
摘 要:  今天,Enzyvant Sciences生物医药公司宣布,FDA接受了其在研疗法RVT-802的生物制剂许可申请(BLA),同时还授予它优先审评资
  近日,加拿大溶瘤病毒公司(http://www.maoyihang.com/company/)oncolytics Biotech宣布,公司已与默克和辉瑞达成协议 - 将Pelareorep与紫杉醇、PD-L1抗体Avelumab联合开发,用于治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子2阴性(HR+/HER2-)的转移性乳腺癌。

Oncolytics和辉瑞将共同承担II期临床试验的相关费用。

关于Pelareorep

  Pelareorep(REOLYSIN®)由oncolytics Biotech研发,是一种静脉注射的溶瘤病毒,可诱导选择性肿瘤溶解并促进发炎的肿瘤表型 - 使“冷”肿瘤“变热” - 通过先天性和适应性免疫反应来治疗多种癌症。

Pelareorep已显示出与免疫检查点抑制剂的协同作用,并且还可与其他批准的免疫肿瘤学药剂协同作用。该公司正积极准备转移性乳腺癌的III期登记研究。

关于Avelumab
 
  Avelumab(Bavencio®)由默克、辉瑞联合研发的人类抗程序死亡配体-1(PD-L1)抗体,通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用,已证实Avelumab在临床前模型中能解除T细胞介导的抗肿瘤免疫应答的抑制。

Avelumab还表现出在体外通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)诱导NK细胞介导的直接肿瘤细胞裂解。
 
  Avelumab是美国FDA批准的首个治疗默克尔细胞癌的药物。其他获批适应症包括:局部晚期或转移性尿路上皮癌(二线治疗)、晚期肾细胞癌(一线治疗, 联合抗血管生成药物阿西替尼)。

目前正在进行临床研究,用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌,尚未获得批准用于该适应症。
 
 
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