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布美国FDA批准葛兰素史克哮喘疗法Nucala(mepolizumab)的新型使用方式

放大字体  缩小字体发布日期:2019-06-10 09:58  浏览次数:351
摘 要:  近日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已批准其哮喘疗法Nucala(mepolizumab)的新型使用方式。  作为一种IL-5抑制剂,Nucal
  近日,罗氏公布了Gazyva狼疮性肾炎2期试验的积极数据。

数据显示,将Gazyva加入狼疮性肾炎标准治疗后,患者一年内的肾脏改善超过仅使用标准治疗。此外,该药物也达到了试验关键的次要终点。
 
  关于Gazyva
 
  Gazyva(obinutuzumab注射剂)是基因泰克开发的第二代anti-CD20单抗,已获FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病。

目前,Gazyva针对惰性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤的III期研究正在进行中。在III期临床中,356例患者被分成obinutuzumab+苯丁酸氮芥组和单用苯丁酸氮芥组,中位无进展生存期分别为23个月和11.1个月。
 
  在上市初期,Gazyva的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)缓慢增长,最近似乎有了加速增长的势头。去年,Gazyva的销售额增长了40%,达到3.93亿美元。分析师曾预测该药物到2022年将产生超过30亿美元的收益。
 
  近日,美国FDA还批准了罗氏Polivy与利妥昔单抗和化疗苯达莫司汀联合应用,用于先前至少两次治疗失败的或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。
 
 
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