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美国FDA批准基因泰克抗体偶联药物Polivy用于治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者

放大字体  缩小字体发布日期:2019-06-11 10:11  浏览次数:5281
摘 要:  今天,美国FDA宣布加速批准基因泰克的抗体偶联药物Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)上市,与苯达莫司汀与rituximab联合使
  近日,礼来公司(http://www.maoyihang.com/company/)(Eli Lilly)和艾伯维公司(AbbVie)公布了治疗银屑病的重磅疗法的长期疗效结果。

  礼来公司的Taltz(ixekizumab)和艾伯维公司的Skyrizi(risankizumab)都靶向IL23/IL17这一明星信号通路。这一信号通路与多种炎症性反应相关,已经催生了多款潜在重磅疗法。

艾伯维的Skyrizi是靶向IL-23的人源化单克隆抗体,礼来公司的Taltz是靶向IL-17A的单克隆抗体。
 
  在WCD上,礼来公司公布了接受Taltz治疗的银屑病患者在接受治疗5年后的扩展3期临床试验结果。

在这项3期试验中,已经完成12周或60周疗程,且症状根据静态医师整体评估(sPGA)评分达到0或1的患者,可以选择进入开放标签的扩展试验。

扩展期试验结果表明,110名接受不同剂量Taltz治疗的患者的缓解率在随后5年中得到维持,以银屑病面积和严重程度指数(PASI)为标准,PASI降低75%,90%和100%的患者比例在第264周时分别为94.3%,81.8%和46.6%。
 
  艾伯维公司公布了接受Skyrizi治疗的患者在接受治疗2年后的临床试验结果。

在这项试验中,接受治疗28周并且症状根据sPGA评分达到0或1的患者随机继续接受Skyrizi治疗或者停止治疗。在连续接受Skyrizi治疗94周之后,这些患者中73%达到sPGA=0,72%的患者达到PASI降低100%。这意味着这些患者的皮肤症状得到完全清除。
 
 
 
 
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