罗氏Rituxan （美罗华）的一份补充生物制品许可获得美国FDA受理

　关于Blincyto
 

　　Blincyto是安进公司基于其双特异性T细胞接合器（BIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)E）平台开发的同时靶向CD19和CD3的BiTE分子。它的一端可以与B细胞表面的CD19抗原结合，而另一端可以与效应T细胞表面的CD3受体相结合，从而将T细胞募集到B细胞附近对它们进行攻击。

Blincyto是安进BiTE技术平台首款获得FDA批准的双特异性抗体。

 

　　关于BLAST
 

　　在名为BLAST的2期临床试验中，MRD阳性前体B细胞ALL患者接受了Blincyto的治疗。这些患者已经接受过3轮以上强力化疗，虽然进入完全血液学缓解，但是MRD持续显示阳性。这些患者可接受最多4轮Blincyto的治疗，并且可以选择在接受治疗后任何时间接受造血干细胞移植疗法。
 

　　试验结果表明，在110名接受OS评估的患者中，中位OS达到36.5个月。

其中，84名患者在接受Blincyto治疗后MRD转为阴性，这类患者的中位OS尚未到达。23名患者在接受治疗后MRD持续维持阳性，这些患者的中位OS为14.4个月。