CorMatrix 公司旗下Cor Patch心外膜贴片已获得FDA的510（k）许可

　　CT053 CAR-BCMA T是由科济生物自主研发的创新药物，是采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞，主要目标适应症为复发/难治多发性骨髓瘤。

此次临床试验在美获批，是该产品继2019年2月27日获中国国家药品监督管理局（NMPA）默示许可后，获得的第二个国家或地区的临床许可。

这次获批也是中国原研CAR-T项目首次在美独立申请IND，并顺利获得FDA批准。