今天，Melinta Therapeutics公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，FDA接受了该公司为Baxdela（delafloxacin）递交的补充新药申请（sNDA），并且授予其优先审评资格。
这一sNDA申请扩展Baxdela的适应症，治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。
FDA预计在今年10月24日前做出答复。
关于Baxdela
Baxdela是一款创新广谱抗生素，它已经获得FDA批准治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。这款抗生素可以对革兰氏阴性和阳性菌都具有效力，并且可以治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。
Baxdela已经获得FDA授予的合格传染病产品(http://www.maoyihang.com/invest/)（QIDP）资格。
Baxdela已经获得FDA授予的合格传染病产品(http://www.maoyihang.com/invest/)（QIDP）资格。
在这项试验中，CABP患者接受了Baxdela或者莫西沙星（moxifloxacin）的治疗。试验结果表明，Baxcela与莫西沙星相比，在疗效上达到非劣效性标准。同时，Baxdela表现出良好的安全性和耐受性。
