近日，美国FDA宣布批准AMAG Pharmaceuticals公司(http://www.maoyihang.com/company/)和Palatin Technologies公司联合开发的Vyleesi（bremelanotide）上市，治疗绝经前女性的性欲减退症（HSDD）。
关于Vyleesi
Vyleesi是一种黑皮质素4受体（melanocortin 4 receptor， MC4R）的“first-in-class”创新激动剂。这款新药可以通过一个自动一次性注射器，在预期的性活动之前使用，HSDD患者不需要每日使用这一疗法。
FDA的批准是基于Vyleesi在名为RECONNECT的3期临床研究项目中的表现。这项研究包括两个随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验，总计包括1247名绝经前患者。
试验结果表明，两项试验都达到了试验的共同主要终点，接受治疗的妇女性欲指数的评分显著提高的比例为25%，显著优于安慰剂组（17%）。同时Vyleesi降低了HSDD带来的焦虑。
试验结果表明，两项试验都达到了试验的共同主要终点，接受治疗的妇女性欲指数的评分显著提高的比例为25%，显著优于安慰剂组（17%）。同时Vyleesi降低了HSDD带来的焦虑。
