目前，FDA也正在审查Botox治疗下肢痉挛儿科患者的补充生物制品许可（sBLA），预计将在今年第四季度作出审查决定。
此次批准，使Botox成为治疗儿科患者上肢痉挛的首个神经毒素疗法，同时也标志着Botox上市第30年获批的第10个治疗适应症。
该批准基于2项III期临床研究的数据，这些研究评估了Botox对200多名患有上肢痉挛的儿科患者的安全性和有效性，包括一项为期12周的双盲研究和一项为期一年的开放标签扩展研究。
关于Botox
该批准基于2项III期临床研究的数据，这些研究评估了Botox对200多名患有上肢痉挛的儿科患者的安全性和有效性，包括一项为期12周的双盲研究和一项为期一年的开放标签扩展研究。
关于Botox
Botox也是首个获FDA批准治疗18岁及以上成人上下肢痉挛的神经毒素疗法。
Botox（保妥适）由艾尔建研制，该药的主成分为高度纯化的A型肉毒杆菌毒素，是一种神经传导的阻断剂，用以治疗过度活跃的肌肉。
Botox最早于1989年获批，用于治疗脸痉挛和斜视，2000年批准用于颈部肌张力障碍，之后进一步拓展到美容领域，包括除皱、瘦脸、消除眉间纹和鱼尾纹等。
Botox还被批准治疗上肢痉挛、慢性偏头痛、神经性尿失禁、膀胱过度活动症等多种适应症。
Botox最早于1989年获批，用于治疗脸痉挛和斜视，2000年批准用于颈部肌张力障碍，之后进一步拓展到美容领域，包括除皱、瘦脸、消除眉间纹和鱼尾纹等。
Botox还被批准治疗上肢痉挛、慢性偏头痛、神经性尿失禁、膀胱过度活动症等多种适应症。
