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8月广州国际生物技术大会 艾博抗、近岸、通用等百家抗体药企亮相

放大字体  缩小字体发布日期:2019-06-21 16:59  浏览次数:355
摘 要:自1986年FDA批准第一个治疗性单克隆抗体药物以来,单克隆抗体药物从靶点开发到技术改进,从临床研究到商业化策略,各个方面均日
  近期, 天境生物科技(上海)有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)(以下称“天境生物”)宣布2019年6月24日其自主研发的,针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4(TJ011133,临床登记号:NCT03934814)已经在美国完成I期临床研究首例患者给药。

本次研究旨在评估TJC4作为单一药物及与其他肿瘤药物联合用药在晚期实体肿瘤和淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。

关于CD47

  CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白,通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别吃我”信号,阻止巨噬细胞吞噬作用。

TJC4通过阻断CD47通路使肿瘤得以被巨噬细胞吞噬,促进抗肿瘤T细胞免疫反应,具有成为肿瘤免疫领域治疗方案的潜力。

TJC4 (TJ011133) 是具有差异化特质的CD47单克隆抗体,可以最大限度地减少与正常红细胞结合并减少对其影响。

与其他已知的CD47抗体有所不同的是,TJC4拥有一个独特的结合表位,可最小程度与红细胞结合,且不产生凝聚作用,同时具有强大的抗肿瘤活性,这在一系列包括食蟹猴毒理实验的临床前和毒理学研究中已被证明。
 
 
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