KB103同时获得了FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）认定，RMAT认定旨在加快再生医疗产品(http://www.maoyihang.com/invest/)（包括基因治疗产品）的开发和批准。
关于KB103
KB103是一种复制缺陷型、非整合型病毒载体，利用Krystal公司的STAR-D平台进行工程化生产，可将具备正常功能的人类COL7A1基因直接递送至患者的分裂和未分裂皮肤细胞。
HSV-1与其他病毒载体相比，可更有效地穿透皮肤细胞。同时，HSV-1可以容纳体积大且数量多的基因，加之其低免疫原性，成为直接和重复递送转基因至皮肤细胞的合适载体。
HSV-1与其他病毒载体相比，可更有效地穿透皮肤细胞。同时，HSV-1可以容纳体积大且数量多的基因，加之其低免疫原性，成为直接和重复递送转基因至皮肤细胞的合适载体。
相关研究
在KB103的2期临床试验（GEM-2）中，6名皮肤受伤患者通过KB103治疗后5名患者达到100%伤口闭合，KB103处理伤口达到100%伤口闭合的平均时间为23天。除了其中一例慢性伤口，其余经KB103治疗后可保持90天的100%伤口闭合。
