Dupixent目前获得批准治疗三项2型炎症导致的适应症,包括中重度湿疹、中重度哮喘和CRSwNP。
关于Dupixent
Dupixent是一款抑制IL-4和IL-13信号通路的全人源化单克隆抗体。这两种蛋白在2型炎症中起到关键性作用。
Dupixent的临床试验数据显示抑制IL-4和IL-13能够减少2型炎症,它在CARSwNP、哮喘、和湿疹中起到重要作用。
Dupixent的临床试验数据显示抑制IL-4和IL-13能够减少2型炎症,它在CARSwNP、哮喘、和湿疹中起到重要作用。
FDA的批准是基于两项关键性临床试验的结果(SINUS-24和SINUS-52)。在这些试验中,Dupixent达到了所有的主要和次要临床终点。在接受治疗24周之后,患者多项指标得到显著改善。
Dupixent与皮质类固醇鼻腔喷雾剂联用治疗的患者,鼻充血/鼻阻塞的严重程度分别降低了57%(SINUS-24)和51%(SINUS-52)。而仅接受了标准治疗的对照组只降低了19%和15%。接受了Dupixent治疗患者的鼻息肉指数分别降低了33%和27%,而对照组反而上升了7%和4%。
Dupixent与皮质类固醇鼻腔喷雾剂联用治疗的患者,鼻充血/鼻阻塞的严重程度分别降低了57%(SINUS-24)和51%(SINUS-52)。而仅接受了标准治疗的对照组只降低了19%和15%。接受了Dupixent治疗患者的鼻息肉指数分别降低了33%和27%,而对照组反而上升了7%和4%。
与对照组相比,Dupixent治疗显著降低患者使用全身性皮质类固醇和手术的需求。