注册送钱,助您成为大富翁!
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 科技前沿 » FDA批准艾尔建A型肉毒杆菌毒素(Botulinum Toxin A,BOTOX)扩大适应症

FDA批准艾尔建A型肉毒杆菌毒素(Botulinum Toxin A,BOTOX)扩大适应症

放大字体  缩小字体发布日期:2019-06-24 13:51  浏览次数:299
摘 要:  近日,艾尔建(Allergan)宣布,FDA批准了其A型肉毒杆菌毒素(Botulinum Toxin A,BOTOX)扩大适应症,治疗儿童患者(2至17
  今天,FDA宣布,批准赛诺菲(Sanofi)公司(http://www.maoyihang.com/company/)和再生元(Regeneron)公司联合开发的重磅药物Dupixent(dupilumab)扩展适应症,与其它药物联用治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。

Dupixent目前获得批准治疗三项2型炎症导致的适应症,包括中重度湿疹、中重度哮喘和CRSwNP。

  关于Dupixent
 
  Dupixent是一款抑制IL-4和IL-13信号通路的全人源化单克隆抗体。这两种蛋白在2型炎症中起到关键性作用。

Dupixent的临床试验数据显示抑制IL-4和IL-13能够减少2型炎症,它在CARSwNP、哮喘、和湿疹中起到重要作用。
 
  FDA的批准是基于两项关键性临床试验的结果(SINUS-24和SINUS-52)。在这些试验中,Dupixent达到了所有的主要和次要临床终点。在接受治疗24周之后,患者多项指标得到显著改善。

Dupixent与皮质类固醇鼻腔喷雾剂联用治疗的患者,鼻充血/鼻阻塞的严重程度分别降低了57%(SINUS-24)和51%(SINUS-52)。而仅接受了标准治疗的对照组只降低了19%和15%。接受了Dupixent治疗患者的鼻息肉指数分别降低了33%和27%,而对照组反而上升了7%和4%。
 
  与对照组相比,Dupixent治疗显著降低患者使用全身性皮质类固醇和手术的需求。
 
 
[ 资讯搜索 ] [ 加入收藏 ] [ 告诉好友 ] [ 打印本文 ] [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA批准艾尔建A型肉毒杆菌毒素(Botulinum Toxin A,BOTOX)扩大适应症】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行