今天（1月17日），信达生物制药（香港联交所代码：01801）宣布，创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，英文商标：Tyvyt®，化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)通用名：信迪利单抗注射液）联合卡培他滨和奥沙利铂一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的III期临床研究（ORIENT-16）完成首例患者给药
关于达伯舒®（信迪利单抗注射液）
达伯舒®（信迪利单抗注射液）是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药，拥有全球知识产权。
达伯舒®（信迪利单抗注射液）是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体 1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性从而达到治疗肿瘤的目的。
达伯舒®（信迪利单抗注射液）是具有国际品质的中国创新PD-1抑制剂。
关于ORIENT-16研究
ORIENT-16研究是一项评估达伯舒®（信迪利单抗注射液）或安慰剂联合卡培他滨和奥沙利铂一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期研究，计划入组650例患者。
ORIENT-16研究的开展基于一项评估达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合化疗治疗胃癌受试者的Ib期研究。
