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NMPA受理研药物利妥昔单抗(rituximab)的新药上市申请

放大字体  缩小字体发布日期:2019-06-27 13:36  浏览次数:283
摘 要:  近日,信达生物制药与礼来制药共同宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理双方共同开发的在研药物利妥昔单抗(rituximab,
  今天,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司(http://www.maoyihang.com/company/)和韩国医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)公司柳韩洋行(Yuhan)联合宣布了一项合作和许可协议。

两家公司将合作开发治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和相关肝脏疾病的创新双重激动剂,该激动剂将GLP-1和FGF21活性汇集在一个分子中。

此次合作将柳韩洋行在FGF21生物学、肥胖症和NASH方面的专业知识,与勃林格殷格翰公司的医药专业知识相结合,致力于为心脏代谢(cardiometabolic)疾病患者提供创新药物。
 
  临床前证据表明,当肠道激素GLP-1与FGF21构成组合疗法时,其疗效更为显著。预计该双重激动剂(GLP1R/FGF21R激动剂)可通过消除脂肪性肝炎以及直接抗纤维化作用来减少肝细胞损伤和肝脏炎症。

这款在研疗法可能成为潜在的“first-in-class”疗法,进一步丰富勃林格殷格翰公司治疗NASH的研发管线。
 
  柳韩洋行公司多年来一直是勃林格殷格翰公司选定的心血管以及代谢产品(http://www.maoyihang.com/invest/)的合作伙伴。根据此次的协议条款,柳韩洋行公司将获得4千万美元的预付款和近期付款,并有资格获得高达8.3亿美元的潜在里程碑付款,以及未来销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额的分成。
 
 
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