注册送钱,助您成为大富翁!
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 科技前沿 » NMPA批准正大天晴仿制药“他达拉非片”的上市申请(CYHS1700349)

NMPA批准正大天晴仿制药“他达拉非片”的上市申请(CYHS1700349)

放大字体  缩小字体发布日期:2019-06-28 11:34  浏览次数:410
摘 要:  近日,南京正大天晴仿制药他达拉非片的上市申请(CYHS1700349)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继长春海悦之后国内
  近日,康方生物医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)(以下称康方生物)宣布,其自主研发的PD-1/VEGF双特异抗体新药AK112获得美国 FDA颁发的药物临床试验(IND)批件。

  关于AK112

AK112是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物,是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台、自主研发的双抗产品(http://www.maoyihang.com/invest/),也是继PD-1/CTLA4 (AK104)后康方生物再次获得美国FDA IND批件的双特异抗体。

  抗血管生成药物和免疫治疗药物联合使用,可在一定时间内重塑肿瘤生长的微环境,使其变成免疫治疗友好型环境。PD-1抗体和抗血管生成药物可以产生协同抗肿瘤作用。

多项临床研究显示,在一些PD-1单药治疗效果不是很理想的瘤种,包括肝癌、胃癌、和微卫星稳定的结直肠癌等,PD-1抗体和抗血管生成药物联用都取得了令人鼓舞的进展。PD-1和VEGF在肿瘤微环境同时富集,相对于联合用药,更有利于双特异抗体药物药效和安全性。
 
 
[ 资讯搜索 ] [ 加入收藏 ] [ 告诉好友 ] [ 打印本文 ] [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【NMPA批准正大天晴仿制药“他达拉非片”的上市申请(CYHS1700349)】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行