近日,美国FDA批准了Dupixent(Dupilumab)治疗成人慢性鼻窦炎(鼻窦和鼻腔的长期炎症)伴鼻息肉(鼻窦内壁的生长物)。
此前,Dupixent已获得FDA授予的“优先审查”资格。
此前,Dupixent已获得FDA授予的“优先审查”资格。
Dupixent通过注射给药,两项纳入724例18岁及以上慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的研究确定了Dupixent的安全性和有效性。这些患者尽管服用了鼻内皮质类固醇,但仍有症状。
与安慰剂组相比,服用Dupixent的患者鼻息肉大小和鼻塞都有统计学上的显著降低。另外,患者同时报告说嗅觉增强,鼻息肉手术和口服类固醇的需求也减少。
安全性方面
与安慰剂组相比,服用Dupixent的患者鼻息肉大小和鼻塞都有统计学上的显著降低。另外,患者同时报告说嗅觉增强,鼻息肉手术和口服类固醇的需求也减少。
安全性方面
需要注意的是,Dupixent可能引起严重的过敏反应和眼睛问题,如眼睛发炎(结膜炎)和角膜发炎(角膜炎)。如果患者出现新的或恶化的眼部症状,如红肿、瘙痒、疼痛或视力变化,应及时咨询医生。最常见的副作用包括注射部位的反应以及眼睛和眼睑的炎症,包括发红、肿胀和瘙痒等。使用Dupixent的患者应避免接种活疫苗。