该研究在糖尿病前期人群中开展，评估了Valedia相对于安慰剂的疗效和安全性。
结果显示，在该群体中，与安慰剂相比，Valedia显著降低了空腹血糖和餐后血糖水平，这是2型糖尿病的2个主要风险因素，也是该研究的主要终点和次要终点。与安慰剂相比，Valedia还显著降低了体重和腰围。
基于这些结果，Valedia成为第一款经临床验证的产品(http://www.maoyihang.com/invest/)，用于糖尿病前期患者可降低2型糖尿病多个风险因素。
根据该研究数据，Valbiotis已同时启动了最后的2项IIb期临床研究（REVERSE-IT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)和PREVENT-IT）。由于中度空腹高血糖是糖尿病前期患者2型糖尿病的主要危险因素，因此这2项研究主要终点设为空腹血糖水平，数据将用于支持在欧洲和北美Valedia降低2型糖尿病风险的健康声明请求。这一监管过程不需要进行III期研究。如之前所述，Valedia的商业化计划在2021年进行。
关于Valedia
Valedia是第一个经过临床验证用于糖尿病前期患者可降低罹患2型糖尿病风险的产品。Valedia的活性药物成分为TOTUM-63，这是一种由5种植物提取物组成的独特组合，总的生物活性分子多达63种，协同作用5大关键代谢器官（肝脏、胰腺、肠、肌肉，脂肪组织）靶向2型糖尿病的生理病理机制。
在临床研究中，TOTUM-63作为一款纯天然植物产品，表现出了完美的耐受性和安全性。
