MINISTONE-2试验比较了Xofluza和达菲对1到12岁流感儿童的疗效。
试验包含两个队列:5岁至12岁和1岁至5岁的患者,随机选择他们在5天内每天两次接受一剂Xofluza或Tamiflu,并根据体重调整剂量。主要终点是直至试验第29天的不良事件或严重不良事件的患者比例;次要终点包括药代动力学,减轻流感症状的时间和症状持续时间。
试验包含两个队列:5岁至12岁和1岁至5岁的患者,随机选择他们在5天内每天两次接受一剂Xofluza或Tamiflu,并根据体重调整剂量。主要终点是直至试验第29天的不良事件或严重不良事件的患者比例;次要终点包括药代动力学,减轻流感症状的时间和症状持续时间。
Xofluza在日本获得了广泛的批准,在美国,12岁以上的人都可以使用Xofluza。罗氏公司希望将Xofluza推广为更方便的达菲替代品。
Xofluza目前已在包括日本和美国在内的几个国家获得批准,用于治疗A型和B型流感。
Xofluza也是唯一一种对流感健康人群(CAPSTONE-1)和流感并发症高风险人群(CAPSTONE-2)有效的流感治疗方法,作为一种预防措施。目前FDA已接受Xofluza的补充新药申请(sNDA),作为单剂量口服疗法,治疗患有流感并发症的高风险患者。
Xofluza目前已在包括日本和美国在内的几个国家获得批准,用于治疗A型和B型流感。
Xofluza也是唯一一种对流感健康人群(CAPSTONE-1)和流感并发症高风险人群(CAPSTONE-2)有效的流感治疗方法,作为一种预防措施。目前FDA已接受Xofluza的补充新药申请(sNDA),作为单剂量口服疗法,治疗患有流感并发症的高风险患者。