近日,Array BioPharma公布了该公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发的三联疗法在治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者的3期临床试验结果。
该联疗法由BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)、MEK抑制剂Mektovi(binimetinib)、和抗EGFR抗体ErbIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)ux(cetuximab)构成。
试验结果表明,该三联疗法与化疗对照组相比,显著提高患者的总生存期(OS),无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
在名为BEACON CRC的开放标签,随机全球性3期临床试验中,携带BRAF V600E的mCRC患者分为三组,分别接受三联疗法,Braftovi和Mektovi双联疗法,或化疗的治疗。这些患者已经接受过一或两种前期治疗,并且疾病继续进展。
试验结果表明,三联疗法与标准化疗相比,显著提高患者的OS(9个月比5.4个月,HR=0.52, 95% CI:0.39-0.70, p<0.0001),ORR(26.1%比1.9%,p<0.0001),和中位PFS(4.3个月比1.5个月,HR=0.38, 95% CI:0.29,0.49,p<0.0001)。
另外,Braftovi和Mektovi构成的双联疗法的疗效也显著优于标准疗法。