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欧盟委员会批准Ultomiris®(ravulizumab)用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿的成年患者

放大字体  缩小字体发布日期:2019-07-04 16:09  浏览次数:295
摘 要:  近日,Alexion Pharmaceuticals宣布,欧盟委员会已批准Ultomiris(ravulizumab)用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿的成年患者
  近日,Genmab宣布第二阶段GRIFFIN(MMY2004)研究达到主要终点。
 
  研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中展开,该类患者此前接受过大剂量化疗和自体干细胞移植(ASCT)治疗,评估DARZALEX ®(daratumumab)联合来那度胺、硼替佐米和地塞米松(VRd)的疗效。
 
  结果表明,联合用药的患者发生完全反应(sCR)的百分比高于单独接受VRd的患者。
 
  Daratumumab是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体,与肿瘤细胞表达的CD38结合,通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。
 
  daratumumab联合VRd治疗的患者中有42.4%达到sCR,单独接受VRd治疗的患者为32.0%,优势比为1.57(95%CI:0.87-2.82,p = 0.1359,超过预先设定的双侧α水平0.2),对比具有统计显著性。次要终点包括微小残留病(MRD)的分析的结果,同样也支持daratumumab与VRd组合疗法更加有效的观点。
 
  daratumumab联合VRd的安全性与其他治疗的也几乎一致。
 
 
 
 
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