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Horizon制药向美国FDA申请批准teprotumumab用于治疗活动性甲状腺眼病

放大字体  缩小字体发布日期:2019-07-11 16:59  浏览次数:280
摘 要:  近日,Horizon制药公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),申请批准teprotumumab用
  近日,天境生物科技(上海)有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)(I-Mab,以下称“天境生物”)公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验(IND),该抗体由天境生物自主研发,临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。
 
  2019年6月24日,天境生物已完成TJC4在美国I期临床研究首例患者给药。
 
  关于CD47
 
  CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白,通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别吃我”信号,阻止巨噬细胞吞噬作用。
 
  TJC4通过阻断CD47通路使肿瘤得以被巨噬细胞吞噬,促进抗肿瘤T细胞免疫反应,具有成为肿瘤免疫领域治疗方案的潜力。TJC4 (TJ011133) 是具有差异化特质的CD47单克隆抗体,可以最大限度地减少与正常红细胞结合并减少对其影响。
 
  与其他已知的CD47抗体有所不同的是,TJC4拥有一个独特的结合表位,可最小程度与红细胞结合,且不产生凝聚作用,同时具有强大的抗肿瘤活性,这在一系列包括食蟹猴毒理实验的临床前和毒理学研究中已被证明。
 
 
 
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