近日，拜耳宣布，美国FDA已批准Gadavist注射液用于心脏磁共振成像（CMRI），用于已知或疑似冠状动脉疾病（CAD）成人患者评估心肌灌注和晚期钆增强（LGE）。
Gadavist是FDA批准的第一种也是唯一一种用于CAD患者CMRI的磁共振对比剂。
此次批准基于两项前瞻性、开放标签、非随机、多中心、盲读III期研究，这些研究入组近800例患者，评估了Gadavist用于CMRI帮助发现已知CAD或帮助确认基于症状为疑似CAD病例的能力。结果证实了Gadavist的有效性。
Gadavist是1.0摩尔浓度钆布醇水溶液的美国品牌名，欧洲品牌名为Gadovist，其他地区品牌名为Gadovist 1.0。
Gadavist是一种基于钆（Gd）的细胞外造影剂，于1998年首次被批准用于中枢神经系统的对比增强磁共振成像，目前已获全球100多个国家批准多个适应症，包括欧盟、中国、日本、美国等。
Gadavist是临床上使用最多的MR造影剂，迄今为止，全球范围内已开展了超过5000万次Gadavist/Gadovist增强型MRI检查。在中国，Gadavist于今年4月获批新适应症，用于2岁以下儿童人群（含足月新生儿）的MRI检查。此次获批，也使Gadavist成为国内首个获得2岁以下儿童全身适应症的高浓度、高弛豫率大环状磁共振对比剂（GBCA）。
