今天，诺华（Novartis）宣布，FDA接受了其在研新药crizanlizumab（SEG101）的上市申请，并授予了其优先审评资格
该申请有望在6个月之内得到批复。crizanlizumab（是诺华认为可能成为重磅药物的新药之一。
Crizanlizumab是一款人源化抗P选择素单克隆抗体，用于预防镰状细胞贫血症（SCD）患者的血管阻塞危机（vaso-occlusive crisis，VOC）。
造成VOC的主要因素之一是P选择素。P选择素是一种在血管内皮细胞和血小板上发现的粘接分子，有助于细胞间的相互作用（包括内皮细胞，血小板，RBC，镰状RBC，和白细胞），从而造成多细胞粘连和聚集，进而阻塞血管。通过结合P选择素，crizanlizumab可预防VOC的发生。
此前，crizanlizumab曾获得FDA颁发的突破性疗法认定。
Crizanlizumab的上市申请是基于2期临床试验SUSTAIN的积极结果。
试验结果显示，与安慰剂组对比，crizanlizumab不仅将患者每年需要接受医疗就诊的VOC事件的中位发生率降低了45.3%（1.63比2.98，P=0.010）（与SCD患者的基因型和是否服用羟基脲无关）；还显著提高了在治疗过程中未发生任何VOC的患者比例（35.8%比16.9%，P=0.010）；以及显著延缓了第一起VOC事件的发生（4.07个月比1.38个月，P<0.001）。
