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Seattle公司向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请

放大字体  缩小字体发布日期:2019-07-17 11:00  浏览次数:254
摘 要:  近日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/
  近日,康惠制药发布公告称,公司(http://www.maoyihang.com/company/)收到陕西省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:酒剂(含中药前处理及提取),有效期至:2024年06月24日。
 
  此次认证涉及酒剂生产线,代表产品(http://www.maoyihang.com/invest/)为七味天麻药酒。
 
  公告还显示,本次为公司原有《药品GMP证书》到期后的再认证,本次酒剂生产线通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明公司酒剂生产线符合GMP相关要求,有利于公司在保证产品质量的同时继续保持稳定的生产能力,更好地满足市场需求。
 
  本次获得的《药品GMP证书》不会对公司业绩产生重大影响。
 
 
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