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海思科注射用甲泼尼龙琥珀酸钠收到国家药监局下发的《受理通知书》

放大字体  缩小字体发布日期:2019-07-18 09:20  浏览次数:202
摘 要:  昨天晚间,海思科公告称,全资子公司辽宁海思科注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg、 0. 125g)于近日收到国家药监局下发的《受理
  近日,日本苏爱康公司(http://www.maoyihang.com/company/)和李氏大药厂(香港)有限公司,在成都举行了“益普舒®口腔凝胶中国上市会”,正式宣布益普舒®在中国上市销售(http://www.maoyihang.com/sell/)
 
  益普舒®口腔凝胶适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖,并通过物理屏障作用缓解疼痛。
 
  益普舒® 2009年首先在欧洲上市,现已在美国、欧洲、以色列、日本等多个国家注册上市。
 
  日本苏爱康给中国广大患者带来了益普舒®。该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)采用瑞典Camurus公司的FluidCrystal®专利技术,是一种基于脂质类的不含防腐剂的液体。当它接触到口腔黏膜时会自动聚集排列,能够在5分钟内迅速形成一层保护膜并紧密粘附在口腔黏膜上,对口腔黏膜和溃疡上皮形成机械(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)性保护从而缓解口腔疼痛,疗效可达8小时。
  作为唯一一款管理和缓解口腔黏膜炎的即用型、便携式的给药产品,秦叔逵教授对益普舒®口腔凝胶在中国成功上市表示了热烈祝贺。
 
  秦叔逵教授谈道:“积极治疗口腔黏膜炎是肿瘤支持治疗的重要组成部分,针对癌症放化疗引起的口腔黏膜炎,国内尚缺乏疗效快速、确切且安全便捷的药物,益普舒®的上市将为中国口腔黏膜炎患者提供一种全新的治疗选择。”
 
  益普舒®是目前国内口腔黏膜炎治疗市场上唯一具有中国注册临床研究报告的产品。
 
  秦叔逵教授表示:“这是一项随机、多中心、阳性对照的开放性研究,共纳入60例患者,头对头比较益普舒与市售的口腔溃疡含漱液的局部镇痛效果。结果显示,益普舒®5分钟内成膜,迅速起效,在6小时的观察期内口腔疼痛评分显著下降,局部镇痛效果和持续时间均明显优于对照组。同时益普舒®改善了患者饮水进食状况,提高了患者的生活质量。”
 
  原文有删减
 
 
 
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