今天,致力于开发HIV创新疗法的ViiV Healthcare公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其“first-in-class”抗病毒疗法fostemsavir,在治疗接受过多次前期治疗的HIV-1 成人患者的3期临床试验中取得积极结果。
ViiV Healthcare公司计划在今年晚些时候向美国FDA提交fostemsavir的新药申请(NDA)。
关于Fostemsavir
Fostemsavir是temsavir的前体药物(pro-drug)。Tesavir能够与HIV-1包膜糖蛋白gp160复合体的gp120亚基相结合,阻断病毒与细胞CD4受体的相互作用,从而防止病毒进入宿主细胞。
ViiV Healthcare公司开发的fostemsavir旨在与其它抗病毒药物联用,治疗接受过多次前期治疗的HIV-1患者。
关于BRIGHTE
名为BRIGHTE的双队列(含随机和非随机队列),3期临床试验,旨在评估fostemsavir的安全性和有效性。在这项试验中,fostemsavir与优化背景治疗(OBT)联用,治疗携带对多种药物产生耐药性HIV-1病毒的难治患者群。
试验结果表明,在接受fostemsavir与OBT联合治疗第96周,60%随机队列中的患者(n=163/272)实现病毒学抑制(HIV-1 RNA<40拷贝/毫升),与第48周的结果相比增加了6%。
随机队列中的患者同时免疫指标的改善持续到96周,他们的CD4+ T细胞计数增加(与基线相比平均增加205个细胞/微升,与第48周相比,平均增加66个细胞/微升)。