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礼来Baqsimi粉剂获美国FDA批准上市用于紧急治疗严重低血糖患者

放大字体  缩小字体发布日期:2019-07-25 09:59  浏览次数:305
摘 要:  在我们人群中,有很大一部分朋友都有低血糖,严重低血糖出现时,患者会出现神志不清,以及需要其它人员进行治疗的症状。通常
  在我们人群中,有很大一部分朋友都有低血糖,严重低血糖出现时,患者会出现神志不清,以及需要其它人员进行治疗的症状。通常,严重低血糖出现在需要接受胰岛素治疗的糖尿病患者身上。
 
  今天,美国FDA宣布,批准礼来公司(http://www.maoyihang.com/company/)(Eli Lilly and Company)开发的Baqsimi粉剂上市,作为治疗严重低血糖的紧急疗法。
 
  Baqsimi是一种胰高血糖素从鼻腔喷入的粉剂疗法,它是第一款获得FDA批准的严重低血糖非注射型紧急疗法。
 
  Baqsimi获批治疗4岁以上糖尿病患者的严重低血糖。
 
  注射剂型的胰高血糖素已经在美国获批几十年了,Baqsimi治疗严重低血糖的疗效和安全性在两项分别包含83和70名成年胰岛素患者的临床研究中得到验证。患者在出现胰岛素引发的低血糖之后,接受一剂Baqsimi,或者一剂胰高血糖素注射。
 
  试验结果表明,Baqsimi能够有效提高血糖水平。在一项包含48名4岁以上1型糖尿病患者的儿科研究中,Baqsimi表现出类似的效果。
 
 
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