近日，阿斯利康宣布旗下慢性肾病贫血药物Roxadustat（罗沙司他）在中国开展的两项III期临床取得了积极结果，试验结果证明该药具有较好的疗效和安全性。
关于罗沙司他
罗沙司他是一种首创的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，不仅能够使红细胞生成素表达增加，也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。
2018年12月，罗沙司他在全球范围内率先获得了中国监管机构的批准，用于透析依赖型慢性肾病患者相关的贫血，预计今年下半年在中国上市。外界预计该药2023年的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额可以达到19.7亿美元。
目前，罗沙司他也在接受日本监管审查，同时计划于第三季度在美国提交申请。
这两项试验的代号分别为806和808，评估了罗沙司他治疗慢性肾脏病引起贫血的中国患者的疗效，这些患者均为透析依赖型（DD）慢性肾病或非透析依赖型（NDD）慢性肾病。
研究结果显示，罗沙司他符合改善血红蛋白（Hb）效果的主要目标，与Epoetin alfa治疗相比，使用罗沙司他治疗患者的改善时间比平均基线值延长了23周至27周。
在对C反应蛋白（CRP）升高的炎症患者亚组的分析中，与Epoetin alfa相比，无论患者的炎症状态如何，罗沙司他同样实现了稳定控制患者血红蛋白水平的治疗结果。
安全性方面
Roxadustat在两项研究中的安全性与先前在临床试验保持一致。
目前，FibroGen正在与阿斯利康合作，在美国、中国和其他市场开发和商业化罗沙司他，用于治疗慢性肾病贫血症。同时，FibroGen也在与安斯泰来合作，用于在包括欧洲、中东和南非在内的等地区治疗慢性肾病和骨髓增生异常综合症患者的贫血。
